“一针瘦十斤”“不节食不锻炼，不动就能减肥”……近期，原本是治疗糖尿病的司美格鲁肽火出圈，不少网友在社交平台上分享使用司美格鲁肽后减重的经历。据悉，司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，以下简称GLP-1)类药物，当前，国内药企正通过药物研发、深入多肽产业链等方式，争相布局GLP-1赛道。 文、图/广州日报全媒体记者 王楚涵
(资料图片仅供参考)
司美格鲁肽的减重适应证尚未获批
近期，社交平台上司美格鲁肽正走红，不少网友分享时提道：“打了之后食欲减退，从一天三顿变成了一天两顿”“打了之后瘦了12斤左右”。记者查询发现，在电商平台上多家商铺在售卖司美格鲁肽，一盒装（1mg/剂量）售价约在千元左右，部分线上店铺显示已售上万件。其显示的界面上提醒：处方药须凭处方在药师指导下购买，非质量问题不退换。商家介绍，处方药购买时需要填写用药人信息，务必勾选确诊疾病后再申请开药。
事实上，在我国，已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量，用于治疗2型糖尿病，但司美格鲁肽的减重适应证尚未获批。据国家药品监督管理局药品审评中心网站近期显示，诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。
据悉，司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，以下简称GLP-1)类药物。GLP-1受体激动剂可发挥与天然GLP-1相同的生物学作用，还能避免被降解失去活性，从而延长作用时间，发挥调节血糖，治疗糖尿病的作用。
由于GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1受体激动剂具有多重降糖机制，包括抑制食欲，增加饱腹感，延缓胃排空和胃肠蠕动等。
不过，从社交平台上网友分享的经历来看，司美格鲁肽的减重效果仍有待观察。有网友表示，服用后并没有明显的减重，且在服用后会出现腹泻、恶心和呕吐等症状。有药师提醒，使用药物减肥，应该在有明确适应证，确保用药安全的前提下。目前国内司美格鲁肽用于减肥的产品尚未获批，而药物使用也可能存在相关不良反应风险，停药反弹风险，用药无效风险。
国内药企争相布局GLP-1赛道
目前，市场上最主流的GLP-1药物主要是利拉鲁肽（Victoza）、度拉糖肽（Trulicity）、司美格鲁肽（Ozempic）、艾塞那肽微球（Bydureon）等，这8款产品2022年全球市场规模大约为218亿美元，其中，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。
从国内市场来看，民生证券研报指出，利拉鲁肽，度拉糖肽以及上市较晚的司美格鲁肽是国内GLP-1主要使用的药品。其中，根据诺和诺德年报，2022年1~11月中国GLP-1销售额37亿丹麦克朗，约合36亿元人民币，同比增长88%，占中国市场份额64.4%，由此推算2022年国内GLP-1市场规模为57亿元人民币。
当前，国内华东医药、信达生物、石药集团、天境生物、恒瑞医药等多家企业也纷纷布局GLP-1领域。在投资者互动平台上，诺泰生物回应时表示，公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书；双鹭药业提到，GLP-1 2021年5月进入三期临床，报产时间暂时无法预计。
据广发证券研报，2022年，GLP-1市场规模超过200亿美元，超过胰岛素，并在降糖与减重两大领域不断挖潜。国金证券预计，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元，在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。
据悉，国内药企参与GLP-1受体激动剂创新药领域主要通过两大路径，除了直接进行GLP-1受体激动剂创新药研发或进行GLP-1的生物类似药物研发外，还有通过深入产业链上游，成为多肽原料药供应商。
“多肽合成、纯化具有一定壁垒，因此预计上游及中游格局有望较好。”中泰证券分析师祝嘉琦指出，多肽产业链可分为以多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游，以仿制药原料药及多肽CDMO公司为主的中游以及仿制药制剂、多肽创新药为主的下游。
关键词：
